2008年12月27日 星期六

肺癌口服標靶治療藥物 得舒緩®Tarceva®獲健保二線給付!

突破過去僅對女性、非吸菸者有效之瓶頸 提供患者更多機會

從六月一日起,肺癌口服標靶治療藥物Erlotinib (得舒緩®Tarceva®)已納入健保二線給付用藥,成為第二線用藥的新選擇。林口長庚醫院胸腔內科系主任郭漢彬醫師表示,過去標靶治療的效果是限於女性、非吸菸者和肺腺癌的特定族群,但臨床試驗證實,得舒緩®對於各類的非小細胞肺癌病患都能有效延長存活期,得舒緩®突破過去標靶治療的瓶頸又獲得健保二線給付,無疑是患者的一大福音。

郭漢彬醫師指出,得舒緩®的優勢在於不限定族群,除了對於女性、非吸菸者及肺腺癌效果明確之外,對男性、抽菸者、有腦部轉移、惡化快速的病人也都有效;其獲健保二線給付,對於一線化療後無法承受二線化療的病患來說,又多了一個選擇的機會,對醫師來說,也更能夠依照病人個別的病情而靈活規劃治療療程,除了二線使用標靶療法之外,身體狀況佳、可承受兩次化療的患者,仍可以留在第三線時使用標靶療法。

得舒緩®藥物結構之優越性 突破標靶治療瓶頸

根據美國《腫瘤學家》(Oncologist)期刊指出,得舒緩®的結構可與人體蛋白質緊密結合,且其上市劑量等同於最大耐受劑量,在血中濃度可高達2,120ng/mL,較艾瑞莎®的307 ng/mL高出許多;郭漢彬醫師表示,得舒緩®的適用範圍較廣、效果也較好,在全球臨床試驗中能有效延長病患生命,在長庚醫院的經驗也是如此。由於兩種肺癌口服標靶療法都屬於小分子藥物,但在上市劑量的選擇上,或許是得舒緩®可以突破標靶療法有族群選擇差異之主要原因。


低副作用、方便服用 高齡、體弱患者的新選擇

隨著醫療發展的日新月異,肺癌治療的目標除了要延長存活期,還得顧及患者的生活品質;郭漢彬醫師指出,副作用低且服用方便的標靶治療已成為許多病人的希望,尤其對於年紀較大、體力較無法負荷化療副作用的患者而言,更是一個新選擇。

以天主教樞機主教單國璽為例,他在診斷出罹患肺腺癌後,接受了新的標靶藥物治療,穩定控制至今已經一年多,在病情和體力都良好的狀態下,也持續進行全台巡迴演講之旅,分享他面對癌症的心路歷程。

由三線進二線 健保給付條件放寬

對於先前已使用過第一線含鉑化學治療無效的患者,若70歲(含)以上患者則不限於鉑類藥物,只要第一線化學治療後,仍局部惡化或轉移的腺性非小細胞肺癌病人都可申請得舒緩®的二線健保給付,預估每年新增3000人受惠,平均每人每年可省下約80萬元。

肺癌藥---得舒緩--- 擴大健保給付

新給付對象是第一線含鉑化療藥物無效、且癌細胞轉移的非小細胞肺腺癌患者;七十歲以上則不限於鉑類,第一線化療無效即可。估受惠者可增兩、三千人。

中央健康保險局最近公告肺癌標靶藥物「得舒緩」(Tarceva),下個月起擴大健保給付範圍,從第三線改列為第二線用藥。預估每年新增兩、三千名病患受惠,每人每月可省下六萬多元藥費。


估增三千人受惠
台北醫學大學附設醫院血液腫瘤科主任戴承正說,「得舒緩」原給付規定是第一、第二線化療皆無效,局部惡化或轉移非小細胞肺癌患者,這類病患約兩千多人。新給付對象是第一線含鉑化療藥物無效、且癌細胞轉移的非小細胞肺腺癌患者;七十歲以上則不限於鉑類,第一線化療無效即可。估受惠者可增兩、三千人。
罹肺癌的天主教樞機主教單國璽就是服用「得舒緩」。戴承正說,「得舒緩」與另一款藥物艾瑞沙(Iressa),都是口服肺癌標靶藥物,可直接攻擊癌細胞,不傷正常細胞,且服用方便,以口服代替住院化療,病患可回歸正常生活。
台北榮民總醫院胸腔部胸腔腫瘤科主任蔡俊明說,「得舒緩」對女性、腺癌、不吸菸患者效果更佳。但副作用為皮疹、腹瀉,少數輕微腹不適。

得舒緩(Tarceva)小檔案
特色:直接攻擊癌細胞的標靶療法,如同巡弋飛彈,阻斷癌細胞生長因子接受體(EGFR),促使腫瘤萎縮
用法:每天口服1次
價格:
.每月藥費約6萬6千元
.健保自下月1日起准已使用第一線含鉑化學治療,或70歲以上接受過第一線化療,但成效仍不佳之腺性非小細胞肺癌患者的第2線用藥
副作用:皮疹、腹瀉、腹部不適
資料來源:蔡俊明醫師、健保局

http://health.chinatimes.com/blog/cjtai/index_at385.html

肺癌化療口服用藥------溫諾平

溫諾平
商品名:NAVELBINE 成份名: VINORELBINE
注射劑:
NAVELBINE 10MG/ML INJECTION SOLUTION 1ML 健保價:1425
NAVELBINE 10MG/ML INJECTION SOLUTION 5ML 健保價:7100


軟膠囊劑:
NAVELBINE 20MG 健保價:2690
NAVELBINE 30MG 健保價:3631

代理藥商: 友華生技醫藥股份有限公司
適應症: 1.非小細胞肺癌2.轉移性乳癌。
副作用:少部分的病人會出現噁心、嘔吐、腹瀉,或是貧血、血小板低下症等,而對於肝功能障礙的病人,則不建議服用。

關於溫諾平:
台北榮總胸腔部主治醫師陳育民表示,目前治療肺癌的第一線用藥,共有溫諾平 (Navelbine) ,健擇(Gemcitabine),及紫杉醇 (Taxane)等,雖然治療非小細胞癌的效果不錯,但都屬於靜脈注射的針劑,一不小心漏針,就可能導致血管發炎,皮膚潰爛等副作用。經過改良之後,目前一線化療用藥也有了口服膠囊新劑型,由於溫諾平口服膠囊 (Navelbine)是口服的特性,使病患無須在醫院中接受針劑注射化療,只要在家中就可以按照醫師的指示服用約3-4顆軟膠囊即可,減少了病患在旅途中的奔勞,也節省了往來醫院的時間及體力。
陳育民醫師表示在使用上,一線口服化療用藥的確方便許多,一名75歲的肺癌男性患者,發病之後,不想施打過多的化療針劑,於是選擇了口服化療藥物,並配合含鉑的化療藥物(如「順鉑」),效果相當顯著,病患的接受度也高,迄今已經五年多了,仍未復發,且行動自如,可到處走動。
除了可運用在初次治療之外,陳育民醫師認為,新式口服一線化療用藥溫諾平也可比照靜脈注射「溫諾平」運用在一、二期,甚至三A期的肺癌患者,於外部手術的輔助性化療,因為口服藥物極為方便,更可大幅提高生活品質,研究指出,存活期可增加達22個月,只可惜,針對輔助性化療,健保仍未開放給付,病患必須自費。

新一代的口服化療用藥溫諾平的總評特性:
1. 口服
2. 藥物方便性佳。
3. 減少病患對
4. 化學治療的恐懼。
5. 減少病患接受靜脈注射所承受的副作用。
6. 病患可在門診或自家接受化學治療大幅降低醫院的醫療成本。

參考資料
1.健保局網站2.長庚醫院網站3.www.cmn.com.tw/shownews.asp?news_id=5601